凯恩斯：魏某事件之后，生物医药股还有机会吗？

大参考

　　美股中的celator生物制药公司年初至今已经上涨了16倍，最近又被JAZZ制药收购，股价继续飙升。celator为什么表现如此惊人？从相关信息看，这和celator制药研发的治疗急性骨髓性白血病的新药vyxeos不无关系。这个药可以有效患者50%的剩余寿命。这项研究始于2013年9月。

　　celator生物制药是如何领先的，原因在于他有一个技术平台CombiPlex，这个平台说白了就是通过一些技术的方法给患者制定最佳的药物选择方案，而基于这个平台获得的数据，然后在以前已经存在的药物里进行筛选组合。这个公司很容易找到未来治疗癌症的有效方向，如果理解不错的话，这就是一个精准医疗技术支持平台。

　　从新药vyxeos的作用来说，其针对的急性骨髓性白血病是罕见病，在美国占癌症死亡病人的1.2%，所以从单一市场容量看，其并不是股价飙涨的主要原因，jazz收购是因为这种研究方法非常有效。通过平台可以快速的完成临床的验证，从浩如烟海的化学物品中找到匹配物品。不过我们看到这些，我们不禁要问，中国为什么每次都要等待别人专利到期，然后才开始仿制，我们为何不自己研发出强劲的治疗方法。我们认为中国有以下几点尚在完善：

　　1、科研资源整合问题。中科院同样在搞精准医疗的研究，但主要方向偏向基因测序，这是个技术学科，得出什么基因需要什么药物，或者什么基因可能导致什么病症，但是这个研究一方面缺乏临床数据，另一方面又缺乏临床实践，很多时候还是在根人家奔跑。另一方面，一些地方学术机构联合私企研究特定方向取得了一些进展。比如CAR-T细胞治疗，但是同样运用困难。而由于魏则西事件中有免疫治疗存在，国家又叫停了未通过验证的方法使用在患者身上。这个问题来了，我们如何让研究接近临床。我认为必须放开科研环节，让研究团队和企业挂钩，虽然科学带着铜臭会被很多人不耻，但是这个世界靠砸苹果发现的科学真理已经越来越少，大多数科研都需要大量的资本投入，而且资本投入之后并不一定可以得到真相。为了盈利企业会积极承担这些风险，而如果是政府主导，他只能给各个研究项目平均的资金，而科技带头人也因为没有盈利压力，研究错方向，或者动力不足，从而研究一些过气的内容滥竽充数。另外，国家应该主导推动国内医疗数据整合，这些数据分类提取，企业或者研究组付费获得。这样，资源才会有效率的转动。

　　2、在医保中添加新药，或者取消医保用药范围。这是两条相反的路，目的是让新药有足够的市场，在生物制药中原来有一种生物肽的免疫激活剂，也有一种胸腺五肽，生物肽副作用大，但是医生还是喜欢开生物肽，胸腺五肽副作用小，价格昂贵，但是使用率不高，正常的情况应该是各个患者有不同的需求，可是生物肽列入医保，等同获得了补贴，而胸腺五肽没有列入，如此看你就会发现其实医保限定用药这个政策其实是补贴了落后的药物，而新药由于新产生，含有专利费用，往往无法获得这个好处。所以在中国，一方面进口药贵的离谱，却无法报销，另一方面国内药企研发信心薄弱。我认为要么取消医保用药范围，要么尽量把新药纳入医保，才是解决之道。

　　3、中国缺乏FDA检测。我们不是中药黑，也不是中药粉，但中药的三个问题如今无法解决，那就是药物的安全性、有效性和特定人群的适应性。打开中成药说明书大多注有副作用尚不明确字样。而美国的FDA就是通过3期临床实验分别解决这三个问题。而我们平时看到的GMP认证仅仅是制造流程认证，就是制造过程是否安全，是否标准，中国有一些优秀的中药通过FDA三期，一方面数量很少，另一方面可能并不以创新药物的形式通过，有些甚至是用食品的方式通过。这就是问题，如果说美国FDA带有偏见，那中国建立自己的CFDA就至关重要。对创新药物的一个认证，就是鼓励创新的实际行动。

　　4、用数据库开药。中国现阶段医院仍然依赖医生的主观判断，由于中国好医院供应不足，很多时候一个医生面对一个病人的时间只有短短几分钟。而医生仅仅是通过主观判断迅速下结论。所以中国医院老医生非常吃香。而真正的治疗方法应该是基于一系列规范流程。用检查数据确定治疗方法有两个好处：一方面可以获得数据，另一方面可以将新药新流程推送到医生面前，让其选择。医生仍然需要其专业判断来选择方案，而数据可以收集起来进行新药研发。

　　5、药物试验需要立法。一般认为药物试验应该是免费的，但是从以上几点来看，如果企业没有从研发新药中获得足够的利益，他铤而走险的用一些已经证实无效的技术捞回研发成本变为了常态化事件。如果国家一刀切不让这个方向进一步投入，则会让一些萌芽技术步入死胡同，要知道CAR-T细胞治疗同样也是治疗一种白血病ALL（急性淋巴细胞白血病）的，而这个技术也属于免疫疗法。不要一刀切，用立法和执法来规范这个矛盾。

　　综上，我认为中国的生物制药完全有可能颠覆如今的格局，而在这个科技含量很高的领域政府应该有所为有所不为。如果要创新成为中国前进的动力，就应该让创新者获得收益，而不是在荣誉感下面一个人单打独斗。况且，如今的科研是协作过程，不是几个人就能完成的。