Impella是世界上最小的人工心脏,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI,一种高风险的心脏导管治疗手术)期间为心脏心室提供短期支持,也可用于特定情况的持续性心源性休克。此次召回的原因是Impella的泵导管可能会在手术过程中扎穿左心室壁,导致左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、血流不足和死亡等严重后果。2023年12月27日,Abiomed已向所有受影响的客户发送了紧急医疗器械更正函,要求手术过程中要小心定位泵导管,在推进或扭转泵导管时要使用成像技术,为高风险患者插入泵导管时要特别小心等。Impella系列产品此前已多次被一级召回:2023年4月,Impella 5.5因存在泄漏风险而被一级召回;2023年6月,Impella所有左心室血泵产品因存在电机损坏风险,破损零件可能造成体循环栓塞而被一级召回;同样是2023年6月,Impella RP Flex还因可能形成血栓而被一级召回。(FDA)
· 健康 ·
研究发现超过一半的水痘诊断是误诊
在美国,得益于1995年开始的疫苗接种计划,现在水痘已相对罕见。近期,在一项发表于美国疾病预防控制中心(CDC)《发病率和死亡率周报》(Morbidity and Mortality Weekly Report)的研究中,明尼苏达州的公共卫生研究人员发现,基于症状被诊断为水痘的患者中,约55%患者的水痘-带状疱疹病毒(导致水痘的病毒)的检测结果呈阴性。这些患者都是由医护人员当面诊断出来的。但实验室检测结果显示,其中一些患者实际上感染的不是水痘-带状疱疹病毒,而是肠道病毒(可导致皮疹)或1型单纯疱疹病毒(可导致唇疱疹)。这项研究表明根据症状做出诊断是不可靠的,应当扩大对疑似水痘病例的实验室检测。(Ars Technica)
· 学术不端 ·
美国罗切斯特大学确认迪亚斯存在学术不端
据《华尔街日报》(The Wall Street Journal)报道,近日,美国罗切斯特大学(University of Rochester)的一位发言人透露,他们聘请的外部专家委员会发现该校物理学家兰加·迪亚斯(Ranga Dias)的论文中存在数据可靠性问题。根据罗切斯特大学相关政策及美国联邦相关规定,委员会认定迪亚斯存在学术不端行为。不过,关于该调查结果的详细内容,罗切斯特大学方面并未披露。迪亚斯本人并未对此作出回应。
在过去18个月内,迪亚斯已有至少4篇与他人合著的论文被撤稿,其中3篇与超导相关。2022年,《自然》(Nature)撤下了迪亚斯于2020年发表的一篇关于超导的论文。此后,罗切斯特大学对该研究进行了3次初步审查,但并未发现足够证据以开启全面调查。2023年春季,该校收到了关于迪亚斯其他研究的投诉,于2023年夏季开始进行由外部专家领导的、更为彻底的调查,并于今年3月完成调查。罗切斯特大学发言人表示,此类调查后会有单独的程序来决定人事变动,但发言人拒绝透露该校教务长对调查结果的具体审查情况。目前,迪亚斯仍是罗切斯特大学机械工程系及物理学与天文学系的助理教授,但2023年8月起,他已不再拥有学生和实验室。(The Wall Street Journal)