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暴涨40倍,国内药企有哪些新机会?

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发表于 2023-10-14 07:16:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
  医药股这一阵大涨,是市场中比较稳的方向,恒瑞医药9月份反弹超7%,9月8日以来累计涨11.54%,例如CRO龙头药明康德和凯莱英9月分别大涨5.7%和14%。

  仿制药、肝炎概念、创新药、辅助生殖等板块今天也纷纷逆势上涨,其中,减肥药方向比较坚挺和强势,隔夜美股减肥药概念股诺和诺德再创历史新高,也刺激我们市场减肥药个股的上涨,板块一度放量大涨超4%,再创历史新高,半日成交超过昨天全天成交。

  还有肝炎概念,这两天肝炎概念上涨,上午板块指数涨幅超2%,百花医药、特一药业、一品红、众生药业、福瑞股份都是涨的比较高的。百花医药则连续3日涨停,股价创近2年新高,众生药业等也强势涨停。

  最早是10月11日,Tempest的股价在美东时间周三经历了一次惊人的上涨。开盘价就高出前一交易日的收盘价近788%,最终收盘时涨幅达到了惊人的3970%。自今年以来,Tempest的股价已经累计上涨了约750%,而同期标普500指数的涨幅仅为14%。能看出一款还没研发成功但有广阔市场的药物能给药企带来多大的关注度。

  Tempest发布的一项公告。公告显示,公司研发的药物TPST-1120与罗氏的Tecentriq和Avastin联合使用,对于不可切除肝细胞癌(一种常见类型的肝癌)的治疗,展现出了显著的临床优势。TPST-1120与罗氏药物的联合治疗方案使得uHCC患者的无病生存期中位数达到了7个月,相较于仅用罗氏药物治疗的4.3个月,有了显著提升。

  这一数据来源于40名接受TPST-1120与罗氏药物联合治疗的患者的试验结果。

  其实肝癌也是国内甚至全球的高发癌种,国内肝癌是第四位高发恶性肿瘤,位列全部恶性肿瘤死因里的第二个,整体五年生存率只有14%。虽然可以利用手术切除进行治疗吧,可切除性肝癌的整体 5 年生存率已得到显著提升,不过能够手术切除肝癌的病人还是很少,差不多在所有肝癌病人的三分之一。国际上也是类似情况。不可切除肝细胞癌(uHCC)不少患者确诊时已经是中晚期。去年十月默沙东的免疫治疗药物——PD-1抑制剂帕博利珠单抗(国内俗称“K药”,商品名:可瑞达?)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过相关药物化疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  国内药企有哪些新机会?

  每款癌症创新药往往都会被国外内市场关注,国内的肝癌药物不多,十几年前索拉非尼在国内获批,属于靶向抗癌药,几乎占据了市场,去年在国内三大终端六大市场销售额超过4亿元。

  然后2018年,肝癌靶向药物仑伐替尼在国内获批,用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌,这种癌症是一种侵袭性肝癌,每年全球有超过90万人被诊断患有HCC。并且HCC的死亡率正在不断上升,预计到2030年将成为癌症死亡的第三大原因。

  算是打破了自2008年索拉非尼的垄断。成为一款明星要,2020年在国内就卖了将近12亿元,前两年先声药业、正大天晴的甲磺酸仑伐替尼同时获批,这是该品种在国内的首批仿制药。

  直到2021年6月9日,甲苯磺酸多纳非尼片在中国正式获批上市,适用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。同年12月3日,正式被纳入国家医保目录,让患者在用得起新药的同时,大大减轻了患者的经济负担。多纳非尼是国内自主研发,用化学手段对索拉非尼的分子结构进行改造,从而得到一种新的多靶点、多激酶抑制剂类分子靶向治疗药物。多纳非尼为我国首个获批的1.1类肝癌靶向药。

  而前段时间科伦药业以仿制4类报产的甲苯磺酸索拉非尼片才获批上市,视同过评。目前国内市场有5家企业获得了甲苯磺酸索拉非尼片生产批文,包括江西山香药业、重庆药友制药、亚宝药业、石药集团、杭州中美华东制药。科伦药业该产品为国产第6家。

  但国内恒瑞医药的“双艾”组合,是国内首个获批的用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的联合疗法,由PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)与小分子抗血管生成药物甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)组合而成。

  信达生物采取之前罗氏采取的T+A,用信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物,PD-1+VEGF组合。临床数据是中位总生存期(OS)达到22.1个月,为行业里晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。

  其他的像大涨的众生药业,目前正在进行I期临床试验,开发了创新药物ZSP1241,用于治疗肝癌和胃癌等恶性肿瘤。

  其实无论是肝癌,还是胃癌、肺癌或者其他癌症,都是国内外的高发病,而且数量日益增长,癌症防治最具挑战性,也是创新力量和资源最集中的领域。近十年来在研产品在所有疾病类型临床管线中始终占比最高。2022年全球范围内处于不同阶段的临床在研产品超六千多个。相比2017年增长将近百分之五十。而且是肿瘤在研产品管线超两千种,是最多的。国内已经有很多药企在做这方面的研发,恒瑞、百济、信达、复星、齐鲁等等都有自己的产品线。

  这一阵医药板块还是不错的,医药市场里,不少药企公布三季度业绩预告,共有22家医药上市公司披露了三季度业绩预告,其中18家公司业绩预增,预喜率超80%。其中,陇神戎发、艾力斯等公司净利润预计增长超100%。反腐的影响慢慢下去,不少医药方向已经开始上涨,我们还是看好医药方向。

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