稳定细胞系构建服务解析：血清的质量规范

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　　血清 质量高低取决于两方面要素:一是选材目标，二是选材进程。用于取材的动物应健康无病并且在的出世天数之内，选材进程应严厉依照操作规程履行，稳定细胞系构建服务制备出的血清要经过严厉的质量判定。WHO发布的《用动物细胞体外培育出产生物制品规程》中的请求:
　　▲牛血清必须来自有文件证实无牛海绵状脑病的牛群或国家。并应具备适当的监测体系。
　　▲有些国家还要求牛血清来自未用过反当动物蛋白饲料的牛群。
　　▲证实所用牛血清中不含对所生产疫苗病毒的抑制物。
　　▲血清要经过滤膜过滤除菌，确保无菌。
　　▲无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染，有些国家要求无细菌噬菌体污染。
　　▲对细胞有良好的支撑繁衍效果。
　　我国在对牛 血清 的质量要求2000年出台的《我国生物制品主要原辅料质控规范》中提出比较严厉的标准请求。包含蛋白质含量，细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌体、细菌内毒素，支撑细胞增殖查看。
　　血清质量的判定通常包含以下几个方面:
　　理化性质:如渗透压、pH值、蛋白电泳图谱、蛋白含量、激素水平、内毒素等。蛋白含量包含血清总蛋白含量(不低于35-45g/L,)、球蛋白含量(应小于20g/L)、血红蛋白含量等。其中球蛋白含量是一项非常重要的目标，血清中球蛋白主要是抗体，球蛋白含量越低血清质量越高。血红蛋白也是越低越好。
　　微生物检查:包含细菌、真菌、支原体、病毒等。特别是对支原体、病毒的检查，支原体是一种很小的微生物，可经过孔径22u的滤膜。支原体、病毒污染在光学显微镜下难于发觉，细胞也能成长繁衍，但会影响实验成果。血清 的质量规范检查支原体的办法许多，如培育法、PCR法、荧光染色法、电镜观察法等。