这个医药股涨超120%，手握什么大单品竟然能使股价翻倍？

lameihua

　　九月以来，通化金马算是市场里的大热点，在市场上千股走弱的时候，通化金马连续涨停板，13天打出8个板，股价接连涨停短时间内实现翻倍，仅仅今天开盘半小时就达到15亿的成交量，技术面，股价有短期见顶迹象。

　　大家关注度比较高的是通化金马手里的琥珀八氢氨吖啶，算是通化金马做的创新药物，这也是上个月通化金马发布这款药物研发进度后股价大涨的部分刺激因素。

　　这款药是治疗轻中度阿尔茨海默病的国家级I.I类新药，2015年8月获得国家食品药品监督管理局III期临床批件，目前已经完成III期临床试验研究的盲态数据审核。

　　虽然大家对这款药的关注度很高，但阿尔兹海默症药物研发很难，主要是这种病发病机制的不明确，阿尔茨海默症药物的研发的失败率非常高。通化金马手里的这款药也有些争议。

　　已上市药物卖得好不好？琥珀八氢氨吖啶有什么优势？

　　现在，应该是共有8款产品获美国FDA批准上市，分别为他克林（1993）、多奈哌齐（1996）、卡巴拉汀（2000）、加兰他敏（2001）、盐酸美金刚（2003）、美金刚/多奈哌齐复方制剂（2014）、Aduhelm（2021）、Leqembi（2023）。

　　Aduhelm的上市之路就非常坎坷，2019年3月，ENGAGE和EMERGE研究因独立委员会评估，不太可能改善AD患者认知功能而提前终止。受此消息刺激，渤健股价在盘前交易阶段大跌27%，市值瞬间缩水150亿美元之多。同时，Biogen也提前终止了aducanumab的II期EVOLVE安全性研究和Ib期PRIME研究的扩展试验。陆陆续续研发上市研发上市，2021年才上市，但aducanumab当时是2003年以来FDA批准的第一个治疗AD的新药。

　　目前我国已批准的药物主要有AChEI和NMDA受体拮抗剂、促智类辅助治疗药物等，包括多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲、加兰他敏、美金刚和甘露特纳等。

　　这几款药物都是占据着不少市场，像多奈哌齐去年卖了3.12亿元，卫材占62.62%市场。加兰他敏卖了2.74亿元，美林药业占80.29%。美金刚卖了1.95亿元，丹麦灵北药业占72.13%；石杉碱甲卖了1.39亿元，灵康制药占53.18%。

　　但有些药物销量是一直减少的，像多奈哌齐最开始的时候销量很不错，一度超过40亿美金。国内2019年销售额差不多12亿。但由于专利到期等原因影响，2019年之后这款药的销量就没那么高了，2021年多奈哌齐在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过5亿元，去年才卖了三亿多。另外也是新机制药物的不断出现，慢慢的冲击胆碱酯酶抑制剂。

　　2019年，我国才有原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊，代号：GV-971）获批上市，研发时间非常长，研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年，是国家药品审评审批制度改革后，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物。2021年医保谈判中，“九期一”降价66.92%进入医保目录，在成本上挤进了主流赛道。但卖的不多，去年才卖了1.32亿元。

　　通化金马的琥珀八氢氨吖啶在作用机制上不是一个创新靶点，与多奈哌齐一样，本质上仍是一种AChE抑制剂。可是琥珀八氢氨吖啶和普通的AChE抑制剂有差异化的是，它是双重胆碱酯酶抑制剂，据称效果更好、副作用小。至于琥珀八氢氨吖啶能成为me-better，还是只是me-too，有待数据揭盲。

　　也就是说这几年Aβ靶向治疗才成为阿尔茨海默症治疗新药研究的方向。今年七月份，阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，仑卡奈单抗（Lecanemab）和Donanemab均公布了最新研究结果。

　　Lecanemab方面，在使用Lecanemab单抗治疗18个月后，处于AD病程更早阶段的受试者（低水平Tau组），整体功能衰退速度减慢了549%，部分早期患者甚至出现了病程逆转；Donanemab的3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2研究的完整结果显示，在最早期AD患者中使用Donanemab治疗可让病情延缓60%。所以大家就又看好Aβ单抗研发技术。

　　所以大家对通化金马手里的这款药有一些期待，但我们也说，阿尔兹海默症研发失败率非常高，最后琥珀八氢氨吖啶能不能成功上市获批还不知道。目前琥珀八氢氨吖啶只是一个三期临床的出组结果，但却硬生生的做出了一个万亿市值的大规划。

　　再给大家泼泼冷水

　　再给大家泼泼冷水，看看通化金马的营收情况，去年实现营业总收入14.71亿元，同比下降2.95%；归母净利润3015.13万元，同比下降14.52%；扣非净利润2024.35万元，同比下降0.30%；经营活动产生的现金流量净额为1.98亿元，同比增长43.25%

　　今年上半年，其总营收7.28亿元，同比增长5.01%；净利润1077.69万元，增长43.12%；归母扣非净利润770.92万元，增长107.07%。去年净利润只有两千多万，今年净利润只有一千多万，确实不多。

　　通化金马主要是做传统化药和中成药业务，涉及到了抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。

　　像去年，化学药收入9.08亿元，同比增长0.89%，占营业收入的61.75%；中成药收入5.57亿元，同比下降8.73%，占营业收入的37.89%；原料药收入0.05亿元，同比增长37.77%，占营业收入的0.32%。今年通化金马的化药板块营收4.39亿元，同比增长0.05%；中成药板块营收2.85亿元，增长13.10%；原料药营收399.78万元，增长79.63%。

　　营收结构上看，通化金马多是做的传统化药和中成药业务，在创新药上的优势不是很大。对通化金马琥珀八氢氨吖啶项目的期待来看，大家看好的是阿尔兹海默症市场，

　　从机制来看，琥珀八氢氨吖啶片作为一种胆碱酯酶抑制剂，没什么特别的创新。现在已经有多款胆碱酯酶抑制剂用于阿尔兹海默症的对症治疗，可还是没有办法去阻止或者延缓AD病情的进展。

　　那么通化金马手里的琥珀八氢氨吖啶片，要是后面临床数据不错，或许在阿尔兹海默症市场有一定潜力。当然，前提是能够证明自己，比其它药物优异。