随着医疗数据规模不断扩大、数据管理标准不断完善、数据分析能力不断提高,医学与计算机科学深入交叉融合,人工智能在医疗领域广泛应用并推动变革创新。基于大量数据产生的人工智能算法不仅为疾病管理、医疗服务提供了快捷、优化的途径,也推动了医护思维模式的转变。随着大数据设施的完善和计算机能力的扩展,人工智能在医疗健康领域应用的深度和广度也被不断的挖掘和扩展(表1)。基于人工智能的认知计算、机器学习、图像识别、语音交互、自然语言处理、智能机器人等技术和产品,在健康监测、疾病诊断与治疗、医院管理、健康管理以及医学研究和药物开发等领域都有广阔的应用前景和临床转化潜力。现已有大量文献报道利用机器学习技术对病人进行诊断和治疗。以医疗影像为例,机器学习和人工智能算法能够辅助医疗诊断过程,根据核磁共振、电子计算机断层扫描、超声医学影像、病理切片、内镜数据等对疾病进行诊断和分类。目前人工智能已广泛应用于心血管疾病、肿瘤、神经系统疾病、呼吸系统疾病的诊疗管理以及相关病理学分析。2021年9月,美国食品与药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)首次公布了已获得许可的人工智能相关医疗器械名单,共计343项产品,其中放射影像产品数量排在首位,占总量的72.8%;2022年10月,FDA更新了相关数据,新增178项已获得许可的人工智能相关医疗器械,获批总数增至521项。