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炒股为生:核药龙头,东城药业

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发表于 2022-8-2 04:08:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
  据国家癌症中心2019年1月最新发布《2019年全国癌症报告》称,2015年中国恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8 万人,近十多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,为提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早 期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环,未来随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加 和新的治疗类核药的研发获批,市场需求将会进一步增大。

  2021年6月25日,由国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫健委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等8部门在京联合举办发布会,正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)。《规划》是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,旨在推动医用同位素技术研发和产业发展,对推动放射性药物等产业发展具有重要意义。

  医用同位素是核医学诊疗的物质基础,利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗,具有不可替代的优势。2018年,中国核医药市场约50亿人民币,2022年预计达到110亿人民币,年复合增长率达到20%。“尽管放射性药品发展迅速,但是中国核医药消费仅是美国的5%,未来发展空间巨大。”

  ……

  2021 年公司多个在研核药 进展顺利、氟化钠注射液结束临床入组,正在进行临床总结前的相关工 作;铼[ 188Re]依替膦酸盐注射液完成临床 2b 期临床病例入组,与新旭 生计合作的 18F-APN-1607 在国内处于临床 III 期,公司核药产品梯队逐 步丰富,未来上市后将借助成熟的核药房快速完成市场覆盖。

  公司目前已上市产品中包含了,云克注射液、18F-FDG,C13 胶囊、C14 胶囊、I125 以 及 I131 等核药产品,基本涵盖了目前国内市场的核药产品。鉴于国内核医学市场的低渗 透率、良好的市场格局、产品的潜在价值和公司良好的核医学网络,我们认为在这些已 上市产品中云克注射液、18F-FDG 以及 C13/C14 胶囊市场价值有望得到重估。

  主打产品 18F-FDG 竞争格局好,又逢政策利好,增速有望提升。18F-FDG 作为 PET/CT 使用的显像剂,是 PET/CT 检测中必备药物。大型医疗设备规划发布,PET/CT 等设备迎政策利好GMS 核药管线中存潜力大产品。收购 GMS,扩充公司核药产品管线。国内幽门螺旋杆菌感染人群多,潜在市场巨大。

  公司核药研发管线有潜力大产品。公司核药管线中铼 [188Re]依替膦酸注射液(骨转移 疼痛)、氟[18F]化钠注射液(骨转移诊断)、[18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液(帕金森诊 断)、BNCT 疗法(硼中子俘获治疗癌症新领域)以及钇 [90Y]微球(肝癌治疗)等产品,将承载国内核药发展的重任,未来随着国内核医学市场的潜力的释放,我们认为未来这 些产品上市后将会为公司带来丰厚业绩。

  潜力大产品一:铼 [188Re]依替膦酸注射液针对癌症骨转移效果显著。

  潜力大产品二:氟[18F]化钠注射液骨转移显像升级版产品,有望 2021 年上市销售

  潜力大产品三:[18F] 氟丙基甲酯基托烷注射液用于诊断帕金森疾病

  潜力大产品四:BNCT 疗法国际先进精准治疗技术,为癌症提供高效治 疗选择

  潜力大产品五:钇 [90Y]微球切入肝癌治疗领域,国内外已大手笔介入

  高技术壁垒的核医药产业平台

  2014年,公司通过一系列快速并购,形成了以产、学、研三位一体的放射性核素药物全产业链价值平台,为复兴中国民族核医药,争做中国核药领军企业奠定基础。产业方面聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域,形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。

  以安迪科为代表的正电子药物发展平台,市场占有率达40%左右,目前已在南京、北京、广州、上海、武汉等超过20个城市建立了配送服务中心和药品生产基地,是一家完善的核药和核医学解决方案的提供商。

  以东诚欣科为代表的单光子药物平台,当前在多个主要城市设立了核药中心,其锝[ 99mTc]标记的核素药物是应用最广泛的核素显像药物之一,可用于肿瘤等疾病的显像诊断。尿素[14C]呼气试验药盒是胃幽门螺旋杆菌检测的金标准,被认定为“上海市高新技术成果转化项 目”。

  以云克为代表的治疗药物平台,是我国少数拥有自主知识产权的核素药物之一。现该药物已普遍用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢突眼、肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。

  核药的规模方面:2017年全球核药市场规模约140亿美元,预计2023年将达到280亿美元,年复合增长12.3%。国内市场年复合增速约18.6%,预计2021年将达到90亿元,增速远高于全球平均。渗透率上,美国核药诊疗渗透率大约为7%,而同期中国只有0.19%左右,国内核药渗透率还有很大提升空间。

  关键是在这个新兴领域国内市场已实现整合,目前是双寡头格局——龙头中国同辐(港股)市场份额40.4%,东诚药业原先是个做原料药的,通过一系列并购切入市场,目前市占率21.6%,属于国内第二、A股第一的核药龙头。

  ……

  本人看好东城药业核药方面的发展,核药有巨大的市场需求,有巨大的政策支持,未来10年将进入高速发展阶段,相应的龙头公司将获得巨大的发展,核药是一个高壁垒的特殊行业,产业布局搞在前面,产业链完备的公司将首先发展起来。

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