蔡慎坤：疫苗出事必须追查严惩幕后黑手

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　　婴儿疑似因乙肝疫苗接种致死的病例仍在增加。媒体报道，继四川、湖南、深圳等地连续发生疑似异常反应之后，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。这意味着全国疑似疫苗致死病例已增至7例。

　　在如此短的时间内，类似高密度的死亡病例在世界疫苗接种史上极为罕见。现在疑似疫苗致死病例继续增长，权威部门表态调查正在进行之中，无论婴儿死亡与疫苗存在什么样的关系，国产疫苗存在的问题都无法掩饰；无论具体事件的最终结论如何，疫苗制度的改革都应加紧提速。

　　国产疫苗在生产、流通、招标采购以及监管方面的疏漏，问题多多，每一个环节都亟待改革。尽管国家食药监总局药化监管司司长李国庆一再表示，疫苗是我国的战略产业，近年国产疫苗生产能力、水平和新疫苗研发能力都有很大提高，目前国产疫苗质量标准不低于发达国家，有些指标还是领先的。但问题是，国产疫苗和进口疫苗执行的质量检定标准尺度是否一致？控制疫苗生产的又是些什么样的角色？

　　实际上，此次疫苗出事的康泰生物控制人杜伟民早有“前科”，所在企业生产的疫苗曾多次出事，这样的人按说应该禁入该行业，谁让他还在继续祸害万民？

　　康泰生物的实际控制人杜伟民也是延申生物的实际控制人。2009年12月3日，国家药监局发布公告，江苏延申生物生产的狂犬病疫苗存在问题，并责令其停产。

　　2009年，康泰生物重组，杜伟民豪揽康泰生物股权，持股比例超过76%。杜伟民收购康泰生物后，很快又控股了北京民海生物。杜伟民控股时，民海生物正在研发HIB，23价肺炎等9个疫苗品种，资料显示，HIB，23价肺炎疫苗接种人群多是儿童。

　　据媒体公开报道，江苏延申的前身是常州延申，后者成立于1995年，由常药股份等多家发起方共同成立。2003年开始，常州延申走上重组之路。到2006年，常药股份只保留了10%的股份，瑞盟鑫和盟源两家公司成为控股方，韩刚君、杜伟民成为实际控制人。2008年，江苏延申在全国狂犬疫苗批签发数据排名第四位，成为国内狂犬疫苗的领军企业之一。2009年在出售江苏延申股权后，杜伟民以深圳瑞源达投资人的身份入股了康泰生物，业务仍是疫苗。

　　据深圳康泰生物公司网站介绍，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一。目前该企业已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。目前，深圳瑞源达投资公司为康泰生物主要投资者，持股比例超76%。瑞源达实际控制人就是杜伟民。

　　而据北京民海官网显示，北京民海生物科技有限公司于2004年6月创立，注册资本2亿元人民币，于2009年9月4日取得了国家级高新技术企业认定证书。该公司是深圳康泰生物的全资子公司，仍涉及狂犬疫苗生产。

　　多名婴儿疑因接种康泰公司乙肝疫苗死亡，并非康泰公司首次涉及疫苗安全事件。早在2010年，广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学的84名学生在打完由深圳康泰生产的乙肝疫苗后，当即有44名学生出现了头晕呕吐、四肢无力的症状。尽管当时广东省卫生部门表示，学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起，基本排除与乙肝疫苗有关，但接二连三发生的多起非单个案例让人无法对号称“绝对安全”的乙肝疫苗产生疑虑。

　　杜伟民还曾与一起疫苗造假事件“擦肩而过”，发生在更早的江苏延申。

　　2009年12月，国家药监局查处一例疫苗造假案。事发5个月后，该局公布处罚结果，除了从重处货值金额的3倍罚款，收回疫苗药品GMP证书和撤销疫苗产品批准证明文件外，也对7名相关人员处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。

　　据腾讯财经的报道，这起疫苗造假事件的主角是江苏延申生物科技股份有限公司，在2009年被江苏先声药业收购前，杜伟民是江苏延申的控股股东。而2009年被国家药监局叫停江苏延申的狂犬疫苗则是生产于2008年7月至10月期间，彼时，杜伟民是江苏延申的实际控制人。

　　一位医药业人士对腾讯财经称，杜伟民“非常有能量”。21世纪经济报道记者咨询多位疫苗界人士，他们均表示对杜伟民不了解，只知道他在医药销售领域有很强的资源。11月18日，是杜伟民在康泰此番涉事之前最后一次出现在媒体的公开报道中。当天，深圳康泰全球疫苗研发生产基地正式奠基。在奠基仪式上，深圳康泰生物制品股份有限公司还举行了“感恩社会，温暖人生”乙肝疫苗爱心捐赠仪式。董事长杜伟民亲自将60微克重组乙型肝炎疫苗捐赠给深圳市援疆办。

　　2012年8月，中国科学报以《巧栽八载疫苗花开》为题报道了民海生物的研发投入，这也是目前可见的惟一一篇涉及杜伟民和“疫苗质量”两个关键词的报道。文章称：“由于国家发展与改革委员会对疫苗定价偏低，微利运转下的很多国产疫苗企业难以保证研发投入。而康泰生物总经理杜伟民和郑海发都信奉研发能驱动企业发展的理念。”文章引用郑的话说：“康泰每年3000万左右的净利润几乎全部用于民海生物的研发投入，每年还从国家各级政府获得总共2000万到3000万元资金，总投入在5000万元左右。”