凯恩斯：第四批集采将至，高瓴资本宣布退出定增，下周如何操作？

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　　昨天，凯利泰（300326）发布公告称，鉴于当前资本市场环境变化等原因，终止与淡马锡、高瓴的定增及战略投资协议。早在今年5月，凯利泰发布定增预案，淡马锡、高瓴两家机构认购此次非公开发行的股份，并引入两家成为战略投资者。F10资料显示，凯利泰深耕医疗器械行业，专注于骨科、运动医学等领域的医疗技术创新及产品研制。

　　高瓴资本的终止定增，既有可能是高瓴资本担心高值集采不确定性，也有可能与担心最近GY传闻等有关。所以，此事件对二级市场股价的影响，存在不确定性，不能确定就是高瓴资本不看好企业的价值。从F10资料显示，今年一季度，高瓴大笔买入凯利泰1762万股，进入前十大流通股股东，截止到9月30日，高瓴已经连续三个季度保持在前十大流通股股东中。如果高瓴资本担心带量采购，等今年年报出台就会分晓，如果年报尚在，说明可能是如公告所说，是因为市场环境的变化，比如定增不通过。

　　对于集采，无论是医疗器械还是仿制药，集采常态化开展是必然，但会逐步有序的推进，不会一下子全部全国集采,主要是牵涉到产品的标准化问题。仿制药集采可有一致性评价，医疗器械领域存在产品的标准化不一致，即不通用问题。还有就是国产化率和市场充分竞争的问题。目前很多医疗器械是进口为主，国产厂家少，产品竞争力偏弱，一旦按照高标准集采，可能会出现国产厂家团灭。所以，未来医疗耗材集采，首先会选一些标准化的产品，同时考虑市场竞争情况，然后逐步的推进，一切等集采方案出台，再决定是否还值得投资，一切都还来得及，目前八字没有一撇的时候，不用过于担心。

　　比如，目前仿制药的第四批集采的方案已经在做，正在筛选品种；中国药科大学研究生院常务副院长/博士生导师丁锦希在某医药论坛上讲了未来集采的走向：集采品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药；对部分临床替代性简单明确的品种，将探索按适应症招标。对于注射剂、胰岛素、中成药有可能是利空。

　　集采之后，未来生物医药的发展方向在哪里？我们认为，在仿制药行业一致性评价、带量采购后，创新转型成为药企生存的关键。十四五规划提出“进入创新型国家前列”，注册审评政策、医保准入政策、专利延长政策是药企创新的三大利好。仿制药和医疗器械公司，抓住创新利好政策，不断的推出新产品，企业才能在产品竞争洗牌中立于不败之地。

　　最后，我们简单说一下骨科领域，特别是脊柱植入行业的市场竞争情况。目前，国内脊柱植入物行业市场仍以美敦力和强生等进口企业主导，目前国产市占率最高的是威高集团，占有率大概7%，三友医疗和大博医疗市场占有率大约分别是3%和2%。

　　对比国产内脊柱植入物企业产品类别进行对比发现，威高骨科作为脊柱市场份额第一的国产品牌，产品品类相对丰富齐全，在各个领域均有代表性产品。凯利泰集中在椎体成形手术系列产品，以及通过收购获得骨水泥产品，在椎体压缩性骨折领域形成品牌特色，竞争者少。大博医疗依托在创伤领域的优势，在脊柱内固定系统的基础上，业务拓展至椎体成形手术领域，同时公司具有脊柱微创内固定Tina系列及Hobbit系列产品，在脊柱微创领域持续布局。三友医疗在复杂脊柱畸形、脊柱退变、创伤领域凭借创新型特色产品形成差异化竞争优势，产品品类有望不断丰富。

　　我们的结论是：骨科存在集采的可能性，但相对冠脉支架的70%多的国产化率来说，由于骨科国产化率低，市场竞争并不充分，并非下一步首选的集采对象，当然，具体的要看下一步的政策走向，同时最近大博医疗、凯利泰，三友医疗的二级市场表现已经充分反映了集采的预期，投资人其实不用过于恐慌。